2020年3月20日，世界卫生组织（世卫组织）宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球性试验，以寻找是否可以用已知的药物治疗COVID-19。这项研究可能包含数十个国家的数千名患者，其设计目的是尽可能地简单，以至于所有的医院都能参加。
目前，约有15％的COVID-19患者患有严重疾病，医院不堪重负，迫切需要治疗。因此，研究人员和公共卫生机构不只是从头开始提出可能要花费数年时间开发和测试的化合物，而是希望将已获批准用于其他疾病且已知在很大程度上是安全的药物重新利用。
科学家建议了数十种现有化合物进行测试，但世卫组织正在关注四种最有希望的疗法：一种称为瑞德昔韦的实验性抗病毒化合物；疟疾药物氯喹和羟氯喹；两种艾滋病毒药物洛匹那韦和利托那韦的组合；洛匹那韦和利托那韦及干扰素的组合。在中国进行的一项小型研究中，洛匹那韦和利托那韦的组合显示治疗无效，但WHO认为有必要对大量患者进行大规模试验。
在 SOLIDARITY中注册科目将很容易。当确诊为COVID-19病例的人被视为符合条件时，医生可以将患者的数据输入WHO的网站，包括任何可能改变疾病进程的潜在疾病，例如糖尿病或HIV感染。参与者必须签署一份知情同意书，并将其扫描以电子方式发送给WHO。在医师说出他或她的医院可以买到哪些药物后，网站将把患者随机分配到其中一种可用药物或针对COVID-19的当地标准护理。
世卫组织免疫疫苗和生物学部门的医务人员Ana Maria Henao-Restrepo说：“此后，无需再进行任何测量或记录。”她说，医生将记录患者离开医院或死亡的日期，住院时间以及患者是否需要氧气或通气。“就这样。”
该设计不是医学研究的金标准双盲，因此患者在知道自己收到了候选药物后可能会有安慰剂的作用。但是世卫组织表示，必须在科学严谨与速度之间取得平衡。Henao-Restrepo说。
以下是SOLIDARITY将测试的治疗方法：
瑞德西韦
新的冠状病毒使这种化合物再次发光。最初由吉利德（Gilead）开发的用于对抗埃博拉病毒和相关病毒的药物，瑞德昔韦可以通过抑制RNA依赖性RNA聚合酶来抑制病毒复制。
去年，在刚果民主共和国埃博拉疫情爆发期间，研究人员对瑞德昔韦进行了测试，它没有显示任何效果。 2017年，北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员在体外和动物研究中表明，该药物可以抑制引起SARS和MERS的冠状病毒。
当病情恶化时，在美国诊断出的第一位COVID-19患者（华盛顿州Snohomish县的一名年轻人）接受了瑞德昔韦治疗。根据NEJM 的病例报告，他第二天有所改善。一名接受了瑞地昔韦的加州患者，医生认为可能无法生存，但他也康复了。
这些来自个别病例的证据并不能证明药物是安全有效的。不过，从SOLIDARITY试验中的药物来看，“瑞德昔韦最有可能在临床上使用”，中国上海复旦大学的姜世勃说，他长期从事冠状病毒治疗
氯喹和羟氯喹
在星期五的新闻发布会上，唐纳德·特朗普总统称氯喹和羟氯喹是“改变游戏规则的人”。特朗普说：“我对此感觉很好。”他的言论导致对这种具有数十年历史的抗疟药的需求激增。
法国的研究人员发表了一项研究，他们用羟氯喹治疗了20名COVID-19患者。他们得出的结论是，该药物可大大降低鼻拭子中的病毒载量。但这不是随机对照试验，也没有报告死亡等临床结果。在周五发布的指南中，美国重症监护医学会表示：“没有足够的证据发表关于在COVID-19的重症成人中使用氯喹或羟氯喹的建议。”
特别是羟氯喹弊大于利。该药物具有多种副作用，在极少数情况下会伤害心脏。加利福尼亚大学圣地亚哥分校的传染病医生戴维·史密斯说，由于患有心脏病的人患严重COVID-19的风险较高，因此值得关注。
利托那韦/洛匹那韦
这种以Kaletra品牌销售的组合药物于2000年在美国获准用于治疗HIV感染。雅培公司开发了洛匹那韦，专门用于抑制HIV的蛋白酶，这是一种在新病毒组装过程中将长的蛋白质链切割成肽的重要酶。由于洛匹那韦在人体中会被我们自己的蛋白酶迅速分解，因此给予利托那韦（另一种蛋白酶抑制剂）的水平较低，可使洛匹那韦持续更长的时间。
该组合也可以抑制其他病毒的蛋白酶，特别是冠状病毒。尽管这些试验的结果尚不明确，但它在感染MERS病毒的mar猴中已显示出功效，并且也已在SARS和MERS患者中进行了测试。
但是，COVD-19的首次试验并不令人鼓舞。中国武汉的医生每天两次给199名患者服用洛匹那韦/利托那韦2片，加标准护理或仅标准护理。他们在3月15日的NEJM中报道，两组之间没有显著差异。虽然这种药物通常是安全的，但它可能会与通常用于重症患者的药物发生相互作用，医生警告说，这可能会导致严重的肝脏损害。
利托那韦/洛匹那韦+干扰素
SOLIDARITY还将拥有将两种抗病毒药物与干扰素-β结合的方案，干扰素-β是一种调节体内炎症的分子，在感染MERS的小猿中显示出作用。
Herold说，但是对严重COVID-19的患者使用干扰素-β可能有风险。她警告说：“如果在疾病晚期给予，可能很容易导致更严重的组织损伤，而不是帮助患者。”
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Science | 世界卫生组织推出4种药物组合试验：包括瑞德昔韦及羟氯喹
发布时间：2020-03-24 14:00 文章来源：未知 作者：百替生物
目前，约有15％的COVID-19患者患有严重疾病，医院不堪重负，迫切需要治疗。因此，研究人员和公共卫生机构不只是从头开始提出可能要花费数年时间开发和测试的化合物，而是希望将已获批准用于其他疾病且已知在很大程度上是安全的药物重新利用。
科学家建议了数十种现有化合物进行测试，但世卫组织正在关注四种最有希望的疗法：一种称为瑞德昔韦的实验性抗病毒化合物；疟疾药物氯喹和羟氯喹；两种艾滋病毒药物洛匹那韦和利托那韦的组合；洛匹那韦和利托那韦及干扰素的组合。在中国进行的一项小型研究中，洛匹那韦和利托那韦的组合显示治疗无效，但WHO认为有必要对大量患者进行大规模试验。
在 SOLIDARITY中注册科目将很容易。当确诊为COVID-19病例的人被视为符合条件时，医生可以将患者的数据输入WHO的网站，包括任何可能改变疾病进程的潜在疾病，例如糖尿病或HIV感染。参与者必须签署一份知情同意书，并将其扫描以电子方式发送给WHO。在医师说出他或她的医院可以买到哪些药物后，网站将把患者随机分配到其中一种可用药物或针对COVID-19的当地标准护理。
世卫组织免疫疫苗和生物学部门的医务人员Ana Maria Henao-Restrepo说：“此后，无需再进行任何测量或记录。”她说，医生将记录患者离开医院或死亡的日期，住院时间以及患者是否需要氧气或通气。“就这样。”
该设计不是医学研究的金标准双盲，因此患者在知道自己收到了候选药物后可能会有安慰剂的作用。但是世卫组织表示，必须在科学严谨与速度之间取得平衡。Henao-Restrepo说。
以下是SOLIDARITY将测试的治疗方法：
瑞德西韦
新的冠状病毒使这种化合物再次发光。最初由吉利德（Gilead）开发的用于对抗埃博拉病毒和相关病毒的药物，瑞德昔韦可以通过抑制RNA依赖性RNA聚合酶来抑制病毒复制。
去年，在刚果民主共和国埃博拉疫情爆发期间，研究人员对瑞德昔韦进行了测试，它没有显示任何效果。 2017年，北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员在体外和动物研究中表明，该药物可以抑制引起SARS和MERS的冠状病毒。
当病情恶化时，在美国诊断出的第一位COVID-19患者（华盛顿州Snohomish县的一名年轻人）接受了瑞德昔韦治疗。根据NEJM 的病例报告，他第二天有所改善。一名接受了瑞地昔韦的加州患者，医生认为可能无法生存，但他也康复了。
这些来自个别病例的证据并不能证明药物是安全有效的。不过，从SOLIDARITY试验中的药物来看，“瑞德昔韦最有可能在临床上使用”，中国上海复旦大学的姜世勃说，他长期从事冠状病毒治疗
氯喹和羟氯喹
在星期五的新闻发布会上，唐纳德·特朗普总统称氯喹和羟氯喹是“改变游戏规则的人”。特朗普说：“我对此感觉很好。”他的言论导致对这种具有数十年历史的抗疟药的需求激增。
法国的研究人员发表了一项研究，他们用羟氯喹治疗了20名COVID-19患者。他们得出的结论是，该药物可大大降低鼻拭子中的病毒载量。但这不是随机对照试验，也没有报告死亡等临床结果。在周五发布的指南中，美国重症监护医学会表示：“没有足够的证据发表关于在COVID-19的重症成人中使用氯喹或羟氯喹的建议。”
特别是羟氯喹弊大于利。该药物具有多种副作用，在极少数情况下会伤害心脏。加利福尼亚大学圣地亚哥分校的传染病医生戴维·史密斯说，由于患有心脏病的人患严重COVID-19的风险较高，因此值得关注。
利托那韦/洛匹那韦
这种以Kaletra品牌销售的组合药物于2000年在美国获准用于治疗HIV感染。雅培公司开发了洛匹那韦，专门用于抑制HIV的蛋白酶，这是一种在新病毒组装过程中将长的蛋白质链切割成肽的重要酶。由于洛匹那韦在人体中会被我们自己的蛋白酶迅速分解，因此给予利托那韦（另一种蛋白酶抑制剂）的水平较低，可使洛匹那韦持续更长的时间。
该组合也可以抑制其他病毒的蛋白酶，特别是冠状病毒。尽管这些试验的结果尚不明确，但它在感染MERS病毒的mar猴中已显示出功效，并且也已在SARS和MERS患者中进行了测试。
但是，COVD-19的首次试验并不令人鼓舞。中国武汉的医生每天两次给199名患者服用洛匹那韦/利托那韦2片，加标准护理或仅标准护理。他们在3月15日的NEJM中报道，两组之间没有显著差异。虽然这种药物通常是安全的，但它可能会与通常用于重症患者的药物发生相互作用，医生警告说，这可能会导致严重的肝脏损害。
利托那韦/洛匹那韦+干扰素
SOLIDARITY还将拥有将两种抗病毒药物与干扰素-β结合的方案，干扰素-β是一种调节体内炎症的分子，在感染MERS的小猿中显示出作用。
Herold说，但是对严重COVID-19的患者使用干扰素-β可能有风险。她警告说：“如果在疾病晚期给予，可能很容易导致更严重的组织损伤，而不是帮助患者。”